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      PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發論壇盛大來襲

      商圖信息2019年7月12日 7:27 點擊:390

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      身為化學藥行業中的一員,在當今市場情況下,您可能疑惑

       

      MAH制度、4+7帶量采購、醫保&輔助藥目錄將如何落地?

      怎樣進行注射劑、難溶制劑、緩釋劑BE研究與一致性評價

      緩控釋制劑、難溶制劑、新載體制劑處方設計與工藝開發遇到技術難點?

      /仿藥如何在國內外進行注冊申報

       

      中國化學制藥工業協會商圖信息共同主辦的PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發論壇,幫您找到答案!

       

      專注于化學藥研發的國內品牌論壇

      ·探討仿制藥法規、市場、技術最新趨勢

      ·50+國內外的權威演講嘉賓

      ·600+最專業的參會群體

      ·三個分論壇深入剖析一致性評價、高端制劑和國內外申報

       

      主會場亮點

      ·了解MAH制度如何落地與未來展望

      ·探索4+7帶量采購后價格制定與市場破局

      ·研討醫保&輔助藥目錄對企業研發的影響

       

      一致性評價論壇亮點

      ·聆聽注射劑一致性評價技術要點

      ·掌握難溶制劑一致性開發的領先實踐與經驗

      ·解決緩釋劑參比制劑與一致性技術難點

      ·探討高端制劑生物等效性研究與一致性評價

       

      高端制劑論壇亮點

      ·聆聽口服難溶制劑藥學研究最新進展

      ·優化難溶制劑溶出技術與工藝開發,提高生物利用度

      ·學習口服緩控釋制劑體內外相關研究與處方設計

      ·探索微丸、滲透泵制劑處方設計與工藝開發

      ·解析緩釋注射劑開發難點,提高效用與穩定性

       

      國際申報&審評論壇亮點

      ·追蹤國內醫藥新政下最新法規動態與申報審批原則

      ·聆聽歐美法規監管下的申報策略與領先實踐

      ·掌握eCTD國際標準與撰寫要求

      ·探討ICH下企業遞交eCTD文件常見問題,提高申報效率

       

      部分往屆大咖

      ·Jan Welink,歐盟EMA藥物代謝動力學工作組PKWP主席
      ·Stefan Horkovics-Kovats,BE專家山德士(奧地利)

      ·Hugues Malonne,比利時聯邦藥品和健康產品局上市授權局長

      ·Ridha Beliba,法國藥監局臨床PK負責人,歐盟EMA專家

      ·劉春,國家食品藥品監督管理總局注冊司化藥處處長

      ·Brian Berry,聯亞實驗室有限公司科學與法務高級總監

      ·許明哲,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所副所長

      ·沈靈佳,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司原副總經理

      ·楊永健,上海市食品藥品檢驗所首席專家、主任藥師

      ·Tony Tong,梯瓦制藥原副總裁

      ·趙棟,四川科倫藥業股份有限公司研究院副院長

       

      參會人群

      ·藥企資深人員(主要包含法規,藥化,制劑,分析,工藝,生產等)

      ·藥品注冊及監管機構法規專家

      ·臨床試驗研究者、數據管理人員、項目管理人員

      ·CRO以及技術設備的高級管理人員

       

      有限的贊助席位

      適合的贊助企業類型:

      ·提供藥學CRO服務的企業(一致性評價、分析、制劑、藥物發現及合成等服務)

      ·提供臨床試驗、BE試驗及安全性評價,eCTD撰寫等CRO企業

      ·提供化學新藥及仿制藥法規服務的企業

      ·提供藥物CMO服務的企業

      ·藥物分析及分析前處理的設備及耗材

      ·提供化學藥物研發及生產所需的原輔料、中間體及包材

      ·信息咨詢公司及知識產權服務公司

       

      更有主題演講、吊繩&名卡廣告、展臺展商、插頁廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等展示機會。

      掃碼進入官網了解會議詳情

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      歡迎聯系組委會,獲取更多會議信息!

      電話:+86 180 1793 9885

      郵箱:pharmacon@bmapglobal.com

      網站:www.bmapglobal.com/pharmacon2019

       


      (來源: 商圖信息 )


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